125742 45 S211 M5 kompaniyets l 2021

Pfizer Documents (PHMPT/FDA)

Pfizer Bla Submission

Pfizer 12 15 Documents

14

Download PDF ↗ Live URL (may be dead)

Document text

090177e1977310fa\Final\Final On: 30-Jun-2021 22:30 (GMT)
FDA-CBER-2022-5812-0071325
              
  
            
              
    
     
 
               
              
              
               
              
           
               
                
              
              
                
 
 
                
              
           
            
             
        
  
              
            
            
    
  
                  
              
             
             
               
               
              
              
                
               
              
   
           
090177e1977310fa\Final\Final On: 30-Jun-2021 22:30 (GMT)
FDA-CBER-2022-5812-0071326
              
   
              
              
            
              
     
              
             
             
              
              
               
  
              
             
               
              
              
                 
                
             
               
                
              
                
                 
   
           
             
              
               
                
                 
                
       
  
              
             
              
              
           
              
            
              
             
            
          
              
              
              
           
090177e1977310fa\Final\Final On: 30-Jun-2021 22:30 (GMT)
FDA-CBER-2022-5812-0071327
              
               
        
           
              
                  
              
                
      
 
                 
                
               
              
                
          
              
            
                 
              
              
            
            
                   
             
               
             
               
              
              
               
             
               
        
            
               
                
             
              
              
           
                 
               
                
                 
                
                 
               
              
      
           
090177e1977310fa\Final\Final On: 30-Jun-2021 22:30 (GMT)
FDA-CBER-2022-5812-0071328
     
      
   
  
      
  
          
          
        
       
       
 
       
       
  
      
      
     
      
      
        
 
         
       
       
       
         
      
  
       
           
         
      
  
       
      
        
    
  
 
      
       
   
      
      
      
      
         
  
               
              
          
    
                
            
  
                
    
            
            
        
        
        
        
         
         
       
        
        
        
        
         
         
         
        
        
        
        
        
          
        
        
       
      
       
      
        
         
        
        
         
        
            
        
           
    
090177e1977310fa\Final\Final On: 30-Jun-2021 22:30 (GMT)
FDA-CBER-2022-5812-0071329
              
            
             
                 
          
                
        
            
              
              
               
              
    
              
                  
                
          
           
  
 
  
    
  
 
  
  
 
 
   
   
   
     
      
     
  
      
   
       
      
   
      
       
  
  
  
  
  
  
  
  
  
   
  
  
  
  
  
  
  
  
  
         
            
            
          
         
       
          
          
      
           
090177e1977310fa\Final\Final On: 30-Jun-2021 22:30 (GMT)
FDA-CBER-2022-5812-0071330
              
 
                 
            
         
           
               
               
               
              
     
  
  
   
 
     
  
   
    
  
   
  
  
    
 
  
   
  
    
  
   
        
        
 
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
    
      
          
      
        
  
 
  
  
   
   
  
 
  
    
   
  
   
  
    
      
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
 
        
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
          
        
          
      
        
      
     
       
        
        
       
      
      
      
       
        
          
     
    
090177e1977310fa\Final\Final On: 30-Jun-2021 22:30 (GMT)
FDA-CBER-2022-5812-0071331
              
                       
     
             
   
     
         
             
            
          
           
           
            
         
           
   
     
         
          
         
           
          
             
             
            
          
           
   
     
         
          
         
            
           
          
          
            
          
   
       
         
            
          
          
         
          
           
            
          
          
           
          
            
           
 
           
090177e1977310fa\Final\Final On: 30-Jun-2021 22:30 (GMT)
FDA-CBER-2022-5812-0071332
              
                       
 
     
             
   
      
    
    
    
   
            
               
          
           
                
              
              
               
              
               
         
           
                     
     
    
            
           
             
     
  
  
   
   
   
         
  
  
  
      
     
     
      
    
 
    
 
    
      
    
 
     
 
 
                 
                 
             
               
               
            
               
      
         
           
                 
             
             
             
              
              
               
              
      
          
      
        
      
     
       
        
        
      
      
        
        
       
      
  
    
090177e1977310fa\Final\Final On: 30-Jun-2021 22:30 (GMT)
FDA-CBER-2022-5812-0071333
              
                
               
      
            
                
                
                
             
                  
         
                
                
              
             
          
              
             
                
 
              
           
                
                
            
                 
            
               
               
          
                
               
             
             
             
                  
             
             
              
            
            
           
              
               
            
               
               
         
                
              
              
           
090177e1977310fa\Final\Final On: 30-Jun-2021 22:30 (GMT)
FDA-CBER-2022-5812-0071334
              
                
 
 
              
            
            
            
             
             
                
             
               
               
                 
               
               
               
                
              
               
                
   
 
             
         
                 
                 
            
             
             
           
               
         
  
      
     
                  
      
             
          
             
            
            
             
             
      
           
090177e1977310fa\Final\Final On: 30-Jun-2021 22:30 (GMT)
FDA-CBER-2022-5812-0071335
              
                   
            
              
   
             
          
            
           
         
    
            
 
          
      
                  
                   
               
                
                
               
              
               
  
 
                 
        
                
             
          
               
               
       
                
            
                  
       
                 
             
  
                     
  
                  
    
                 
            
       
 
              
      
 
                
        
  
           
090177e1977310fa\Final\Final On: 30-Jun-2021 22:30 (GMT)
FDA-CBER-2022-5812-0071336
              
                
     
 
               
     
             
       
                   
             
 
                 
          
                  
  
                 
  
              
  
                  
       
                     
         
 
                   
               
        
                 
            
 
               
      
                 
          
                      
           
                
         
               
            
 
                 
       
                
             
          
                 
                 
   
                   
         
                    
     
                   
          
           
090177e1977310fa\Final\Final On: 30-Jun-2021 22:30 (GMT)
FDA-CBER-2022-5812-0071337
              
               
                
    
               
                
          
                 
              
 
            
               
  
                 
                  
   
               
  
               
 
                
        
                    
       
                  
            
                
      
                
             
  
                    
    
               
         
                 
          
                  
     
                 
       
                 
    
 
         
              
             
               
             
                 
         
               
 
             
            
           
090177e1977310fa\Final\Final On: 30-Jun-2021 22:30 (GMT)
FDA-CBER-2022-5812-0071338