125742 S1 M5 CRF c4591001 1110 11101236
Document text
FDA-CBER-2021-5683-0925403 FDA-CBER-2021-5683-0925404 FDA-CBER-2021-5683-0925405 FDA-CBER-2021-5683-0925406 FDA-CBER-2021-5683-0925407 FDA-CBER-2021-5683-0925408 FDA-CBER-2021-5683-0925409 FDA-CBER-2021-5683-0925410 FDA-CBER-2021-5683-0925411 FDA-CBER-2021-5683-0925412 FDA-CBER-2021-5683-0925413 FDA-CBER-2021-5683-0925414 FDA-CBER-2021-5683-0925415 FDA-CBER-2021-5683-0925416 FDA-CBER-2021-5683-0925417 FDA-CBER-2021-5683-0925418 FDA-CBER-2021-5683-0925419 FDA-CBER-2021-5683-0925420 FDA-CBER-2021-5683-0925421 FDA-CBER-2021-5683-0925422 FDA-CBER-2021-5683-0925423 FDA-CBER-2021-5683-0925424 FDA-CBER-2021-5683-0925425 FDA-CBER-2021-5683-0925426 FDA-CBER-2021-5683-0925427 FDA-CBER-2021-5683-0925428 FDA-CBER-2021-5683-0925429 FDA-CBER-2021-5683-0925430 FDA-CBER-2021-5683-0925431 FDA-CBER-2021-5683-0925432 FDA-CBER-2021-5683-0925433 FDA-CBER-2021-5683-0925434 FDA-CBER-2021-5683-0925435 FDA-CBER-2021-5683-0925436 FDA-CBER-2021-5683-0925437 FDA-CBER-2021-5683-0925438 FDA-CBER-2021-5683-0925439 FDA-CBER-2021-5683-0925440 FDA-CBER-2021-5683-0925441 FDA-CBER-2021-5683-0925442 FDA-CBER-2021-5683-0925443 FDA-CBER-2021-5683-0925444 FDA-CBER-2021-5683-0925445 FDA-CBER-2021-5683-0925446 FDA-CBER-2021-5683-0925447 FDA-CBER-2021-5683-0925448 FDA-CBER-2021-5683-0925449 FDA-CBER-2021-5683-0925450 FDA-CBER-2021-5683-0925451 FDA-CBER-2021-5683-0925452 FDA-CBER-2021-5683-0925453 FDA-CBER-2021-5683-0925454 FDA-CBER-2021-5683-0925455 FDA-CBER-2021-5683-0925456 FDA-CBER-2021-5683-0925457 FDA-CBER-2021-5683-0925458 FDA-CBER-2021-5683-0925459 FDA-CBER-2021-5683-0925460 FDA-CBER-2021-5683-0925461 FDA-CBER-2021-5683-0925462 FDA-CBER-2021-5683-0925463 FDA-CBER-2021-5683-0925464 FDA-CBER-2021-5683-0925465 FDA-CBER-2021-5683-0925466 FDA-CBER-2021-5683-0925467 FDA-CBER-2021-5683-0925468 FDA-CBER-2021-5683-0925469 FDA-CBER-2021-5683-0925470 FDA-CBER-2021-5683-0925471 FDA-CBER-2021-5683-0925472 FDA-CBER-2021-5683-0925473 FDA-CBER-2021-5683-0925474 FDA-CBER-2021-5683-0925475 FDA-CBER-2021-5683-0925476 FDA-CBER-2021-5683-0925477 FDA-CBER-2021-5683-0925478 FDA-CBER-2021-5683-0925479 FDA-CBER-2021-5683-0925480 FDA-CBER-2021-5683-0925481 FDA-CBER-2021-5683-0925482 FDA-CBER-2021-5683-0925483 FDA-CBER-2021-5683-0925484 FDA-CBER-2021-5683-0925485 FDA-CBER-2021-5683-0925486 FDA-CBER-2021-5683-0925487 FDA-CBER-2021-5683-0925488 FDA-CBER-2021-5683-0925489 FDA-CBER-2021-5683-0925490 FDA-CBER-2021-5683-0925491 FDA-CBER-2021-5683-0925492 FDA-CBER-2021-5683-0925493 FDA-CBER-2021-5683-0925494 FDA-CBER-2021-5683-0925495 FDA-CBER-2021-5683-0925496 FDA-CBER-2021-5683-0925497 FDA-CBER-2021-5683-0925498 FDA-CBER-2021-5683-0925499 FDA-CBER-2021-5683-0925500 FDA-CBER-2021-5683-0925501 FDA-CBER-2021-5683-0925502 FDA-CBER-2021-5683-0925503 FDA-CBER-2021-5683-0925504 FDA-CBER-2021-5683-0925505 FDA-CBER-2021-5683-0925506 FDA-CBER-2021-5683-0925507 FDA-CBER-2021-5683-0925508 FDA-CBER-2021-5683-0925509 FDA-CBER-2021-5683-0925510 FDA-CBER-2021-5683-0925511 FDA-CBER-2021-5683-0925512 FDA-CBER-2021-5683-0925513 FDA-CBER-2021-5683-0925514 FDA-CBER-2021-5683-0925515 FDA-CBER-2021-5683-0925516 FDA-CBER-2021-5683-0925517 FDA-CBER-2021-5683-0925518 FDA-CBER-2021-5683-0925519 FDA-CBER-2021-5683-0925520 FDA-CBER-2021-5683-0925521 FDA-CBER-2021-5683-0925522 FDA-CBER-2021-5683-0925523 FDA-CBER-2021-5683-0925524 FDA-CBER-2021-5683-0925525 FDA-CBER-2021-5683-0925526 FDA-CBER-2021-5683-0925527 FDA-CBER-2021-5683-0925528 FDA-CBER-2021-5683-0925529 FDA-CBER-2021-5683-0925530 FDA-CBER-2021-5683-0925531 FDA-CBER-2021-5683-0925532 FDA-CBER-2021-5683-0925533 FDA-CBER-2021-5683-0925534 FDA-CBER-2021-5683-0925535 FDA-CBER-2021-5683-0925536 FDA-CBER-2021-5683-0925537 FDA-CBER-2021-5683-0925538 FDA-CBER-2021-5683-0925539 FDA-CBER-2021-5683-0925540 FDA-CBER-2021-5683-0925541 FDA-CBER-2021-5683-0925542 FDA-CBER-2021-5683-0925543 FDA-CBER-2021-5683-0925544 FDA-CBER-2021-5683-0925545 FDA-CBER-2021-5683-0925546 FDA-CBER-2021-5683-0925547 FDA-CBER-2021-5683-0925548 FDA-CBER-2021-5683-0925549 FDA-CBER-2021-5683-0925550 FDA-CBER-2021-5683-0925551 FDA-CBER-2021-5683-0925552 FDA-CBER-2021-5683-0925553 FDA-CBER-2021-5683-0925554 FDA-CBER-2021-5683-0925555 FDA-CBER-2021-5683-0925556 FDA-CBER-2021-5683-0925557 FDA-CBER-2021-5683-0925558 FDA-CBER-2021-5683-0925559 FDA-CBER-2021-5683-0925560 FDA-CBER-2021-5683-0925561 FDA-CBER-2021-5683-0925562 FDA-CBER-2021-5683-0925563 FDA-CBER-2021-5683-0925564 FDA-CBER-2021-5683-0925565 FDA-CBER-2021-5683-0925566 FDA-CBER-2021-5683-0925567 FDA-CBER-2021-5683-0925568 FDA-CBER-2021-5683-0925569 FDA-CBER-2021-5683-0925570 FDA-CBER-2021-5683-0925571 FDA-CBER-2021-5683-0925572 FDA-CBER-2021-5683-0925573 FDA-CBER-2021-5683-0925574 FDA-CBER-2021-5683-0925575 FDA-CBER-2021-5683-0925576 FDA-CBER-2021-5683-0925577 FDA-CBER-2021-5683-0925578 FDA-CBER-2021-5683-0925579 FDA-CBER-2021-5683-0925580 FDA-CBER-2021-5683-0925581 FDA-CBER-2021-5683-0925582 FDA-CBER-2021-5683-0925583 FDA-CBER-2021-5683-0925584 FDA-CBER-2021-5683-0925585 FDA-CBER-2021-5683-0925586 FDA-CBER-2021-5683-0925587 FDA-CBER-2021-5683-0925588 FDA-CBER-2021-5683-0925589 FDA-CBER-2021-5683-0925590 FDA-CBER-2021-5683-0925591 FDA-CBER-2021-5683-0925592 FDA-CBER-2021-5683-0925593 FDA-CBER-2021-5683-0925594 FDA-CBER-2021-5683-0925595 FDA-CBER-2021-5683-0925596 FDA-CBER-2021-5683-0925597 FDA-CBER-2021-5683-0925598 FDA-CBER-2021-5683-0925599 FDA-CBER-2021-5683-0925600 FDA-CBER-2021-5683-0925601 FDA-CBER-2021-5683-0925602 FDA-CBER-2021-5683-0925603 FDA-CBER-2021-5683-0925604 FDA-CBER-2021-5683-0925605 FDA-CBER-2021-5683-0925606 FDA-CBER-2021-5683-0925607 FDA-CBER-2021-5683-0925608 FDA-CBER-2021-5683-0925609 FDA-CBER-2021-5683-0925610 FDA-CBER-2021-5683-0925611 FDA-CBER-2021-5683-0925612 FDA-CBER-2021-5683-0925613 FDA-CBER-2021-5683-0925614 FDA-CBER-2021-5683-0925615 FDA-CBER-2021-5683-0925616 FDA-CBER-2021-5683-0925617 FDA-CBER-2021-5683-0925618 FDA-CBER-2021-5683-0925619 FDA-CBER-2021-5683-0925620 FDA-CBER-2021-5683-0925621 FDA-CBER-2021-5683-0925622 FDA-CBER-2021-5683-0925623 FDA-CBER-2021-5683-0925624 FDA-CBER-2021-5683-0925625 FDA-CBER-2021-5683-0925626 FDA-CBER-2021-5683-0925627 FDA-CBER-2021-5683-0925628 FDA-CBER-2021-5683-0925629 FDA-CBER-2021-5683-0925630 FDA-CBER-2021-5683-0925631 FDA-CBER-2021-5683-0925632 FDA-CBER-2021-5683-0925633 FDA-CBER-2021-5683-0925634 FDA-CBER-2021-5683-0925635 FDA-CBER-2021-5683-0925636 FDA-CBER-2021-5683-0925637 FDA-CBER-2021-5683-0925638 FDA-CBER-2021-5683-0925639 FDA-CBER-2021-5683-0925640 FDA-CBER-2021-5683-0925641 FDA-CBER-2021-5683-0925642 FDA-CBER-2021-5683-0925643 FDA-CBER-2021-5683-0925644 FDA-CBER-2021-5683-0925645 FDA-CBER-2021-5683-0925646 FDA-CBER-2021-5683-0925647 FDA-CBER-2021-5683-0925648 FDA-CBER-2021-5683-0925649 FDA-CBER-2021-5683-0925650 FDA-CBER-2021-5683-0925651 FDA-CBER-2021-5683-0925652 FDA-CBER-2021-5683-0925653 FDA-CBER-2021-5683-0925654 FDA-CBER-2021-5683-0925655 FDA-CBER-2021-5683-0925656 FDA-CBER-2021-5683-0925657 FDA-CBER-2021-5683-0925658 FDA-CBER-2021-5683-0925659 FDA-CBER-2021-5683-0925660 FDA-CBER-2021-5683-0925661 FDA-CBER-2021-5683-0925662 FDA-CBER-2021-5683-0925663 FDA-CBER-2021-5683-0925664 FDA-CBER-2021-5683-0925665 FDA-CBER-2021-5683-0925666 FDA-CBER-2021-5683-0925667 FDA-CBER-2021-5683-0925668 FDA-CBER-2021-5683-0925669 FDA-CBER-2021-5683-0925670 FDA-CBER-2021-5683-0925671 FDA-CBER-2021-5683-0925672 FDA-CBER-2021-5683-0925673 FDA-CBER-2021-5683-0925674 FDA-CBER-2021-5683-0925675 FDA-CBER-2021-5683-0925676 FDA-CBER-2021-5683-0925677 FDA-CBER-2021-5683-0925678 FDA-CBER-2021-5683-0925679 FDA-CBER-2021-5683-0925680 FDA-CBER-2021-5683-0925681 FDA-CBER-2021-5683-0925682 FDA-CBER-2021-5683-0925683 FDA-CBER-2021-5683-0925684 FDA-CBER-2021-5683-0925685 FDA-CBER-2021-5683-0925686 FDA-CBER-2021-5683-0925687 FDA-CBER-2021-5683-0925688 FDA-CBER-2021-5683-0925689 FDA-CBER-2021-5683-0925690 FDA-CBER-2021-5683-0925691 FDA-CBER-2021-5683-0925692 FDA-CBER-2021-5683-0925693 FDA-CBER-2021-5683-0925694 FDA-CBER-2021-5683-0925695 FDA-CBER-2021-5683-0925696 FDA-CBER-2021-5683-0925697 FDA-CBER-2021-5683-0925698 FDA-CBER-2021-5683-0925699 FDA-CBER-2021-5683-0925700 FDA-CBER-2021-5683-0925701 FDA-CBER-2021-5683-0925702 FDA-CBER-2021-5683-0925703 FDA-CBER-2021-5683-0925704 FDA-CBER-2021-5683-0925705 FDA-CBER-2021-5683-0925706 FDA-CBER-2021-5683-0925707 FDA-CBER-2021-5683-0925708 FDA-CBER-2021-5683-0925709 FDA-CBER-2021-5683-0925710 FDA-CBER-2021-5683-0925711 FDA-CBER-2021-5683-0925712 FDA-CBER-2021-5683-0925713 FDA-CBER-2021-5683-0925714 FDA-CBER-2021-5683-0925715 FDA-CBER-2021-5683-0925716 FDA-CBER-2021-5683-0925717 FDA-CBER-2021-5683-0925718 FDA-CBER-2021-5683-0925719 FDA-CBER-2021-5683-0925720 FDA-CBER-2021-5683-0925721 FDA-CBER-2021-5683-0925722 FDA-CBER-2021-5683-0925723 FDA-CBER-2021-5683-0925724 FDA-CBER-2021-5683-0925725 FDA-CBER-2021-5683-0925726 FDA-CBER-2021-5683-0925727 FDA-CBER-2021-5683-0925728 FDA-CBER-2021-5683-0925729 FDA-CBER-2021-5683-0925730 FDA-CBER-2021-5683-0925731 FDA-CBER-2021-5683-0925732 FDA-CBER-2021-5683-0925733 FDA-CBER-2021-5683-0925734 FDA-CBER-2021-5683-0925735 FDA-CBER-2021-5683-0925736 FDA-CBER-2021-5683-0925737 FDA-CBER-2021-5683-0925738 FDA-CBER-2021-5683-0925739 FDA-CBER-2021-5683-0925740 FDA-CBER-2021-5683-0925741 FDA-CBER-2021-5683-0925742 FDA-CBER-2021-5683-0925743 FDA-CBER-2021-5683-0925744 FDA-CBER-2021-5683-0925745 FDA-CBER-2021-5683-0925746 FDA-CBER-2021-5683-0925747 FDA-CBER-2021-5683-0925748 FDA-CBER-2021-5683-0925749 FDA-CBER-2021-5683-0925750 FDA-CBER-2021-5683-0925751 FDA-CBER-2021-5683-0925752 FDA-CBER-2021-5683-0925753 FDA-CBER-2021-5683-0925754 FDA-CBER-2021-5683-0925755 FDA-CBER-2021-5683-0925756 FDA-CBER-2021-5683-0925757 FDA-CBER-2021-5683-0925758 FDA-CBER-2021-5683-0925759 FDA-CBER-2021-5683-0925760 FDA-CBER-2021-5683-0925761 FDA-CBER-2021-5683-0925762 FDA-CBER-2021-5683-0925763 FDA-CBER-2021-5683-0925764 FDA-CBER-2021-5683-0925765 FDA-CBER-2021-5683-0925766 FDA-CBER-2021-5683-0925767 FDA-CBER-2021-5683-0925768 FDA-CBER-2021-5683-0925769 FDA-CBER-2021-5683-0925770 FDA-CBER-2021-5683-0925771 FDA-CBER-2021-5683-0925772 FDA-CBER-2021-5683-0925773 FDA-CBER-2021-5683-0925774 FDA-CBER-2021-5683-0925775 FDA-CBER-2021-5683-0925776 FDA-CBER-2021-5683-0925777 FDA-CBER-2021-5683-0925778 FDA-CBER-2021-5683-0925779 FDA-CBER-2021-5683-0925780 FDA-CBER-2021-5683-0925781 FDA-CBER-2021-5683-0925782 FDA-CBER-2021-5683-0925783 FDA-CBER-2021-5683-0925784 FDA-CBER-2021-5683-0925785 FDA-CBER-2021-5683-0925786 FDA-CBER-2021-5683-0925787 FDA-CBER-2021-5683-0925788 FDA-CBER-2021-5683-0925789 FDA-CBER-2021-5683-0925790 FDA-CBER-2021-5683-0925791 FDA-CBER-2021-5683-0925792 FDA-CBER-2021-5683-0925793 FDA-CBER-2021-5683-0925794 FDA-CBER-2021-5683-0925795 FDA-CBER-2021-5683-0925796 FDA-CBER-2021-5683-0925797 FDA-CBER-2021-5683-0925798 FDA-CBER-2021-5683-0925799 FDA-CBER-2021-5683-0925800 FDA-CBER-2021-5683-0925801 FDA-CBER-2021-5683-0925802 FDA-CBER-2021-5683-0925803 FDA-CBER-2021-5683-0925804 FDA-CBER-2021-5683-0925805 FDA-CBER-2021-5683-0925806 FDA-CBER-2021-5683-0925807 FDA-CBER-2021-5683-0925808 FDA-CBER-2021-5683-0925809 FDA-CBER-2021-5683-0925810 Page 409 of 464 ***Confidential*** Header Text: c4591001 Visit: End of Treatment - Unscheduled Form: DISPOSITION - TREATMENT - eCRF Audit Trail History Form Version: 15-Sep-2020 21:55 Form Status: Data Complete, Locked, Frozen, Verified Site No: 1110 Site Name: (1110) Clinical Research of South Florida Subject No: 11101236 Subject Initials: --- Generated By: Generated Time (GMT): 29-Mar-2021 10:49 Back to Form 1. Date of Completion/Discontinuation/Death : Date Location User Value Reason Nov-06-2020 16:52:14 (UTC-05:00) Eastern Time (US & Canada)ACV0PFEINFP6000 Data Entry: Nov/6/2020Initial Entry 2. Phase of Disposition: Date Location User Value Reason Nov-06-2020 16:52:14 (UTC-05:00) Eastern Time (US & Canada)ACV0PFEINFP6000 auto calc (autocalc)Data Entry: VACCINATIONInitial Entry 3. Status: Date Location User Value Reason Nov-06-2020 16:52:14 (UTC-05:00) Eastern Time (US & Canada)ACV0PFEINFP6000 Data Entry: COMPLETEDInitial Entry 090177e196ae3d93\Final\Final On: 01-Apr-2021 04:38 (GMT) (b) (4) (b) (4), (b) (6) (b) (4), (b) (6) FDA-CBER-2021-5683-0925811 FDA-CBER-2021-5683-0925812 FDA-CBER-2021-5683-0925813 FDA-CBER-2021-5683-0925814 FDA-CBER-2021-5683-0925815 FDA-CBER-2021-5683-0925816 FDA-CBER-2021-5683-0925817 FDA-CBER-2021-5683-0925818 FDA-CBER-2021-5683-0925819 FDA-CBER-2021-5683-0925820 FDA-CBER-2021-5683-0925821 FDA-CBER-2021-5683-0925822 FDA-CBER-2021-5683-0925823 FDA-CBER-2021-5683-0925824 FDA-CBER-2021-5683-0925825 FDA-CBER-2021-5683-0925826 FDA-CBER-2021-5683-0925827 FDA-CBER-2021-5683-0925828 FDA-CBER-2021-5683-0925829 FDA-CBER-2021-5683-0925830 FDA-CBER-2021-5683-0925831 FDA-CBER-2021-5683-0925832 FDA-CBER-2021-5683-0925833 FDA-CBER-2021-5683-0925834 FDA-CBER-2021-5683-0925835 FDA-CBER-2021-5683-0925836 FDA-CBER-2021-5683-0925837 FDA-CBER-2021-5683-0925838 FDA-CBER-2021-5683-0925839 FDA-CBER-2021-5683-0925840 FDA-CBER-2021-5683-0925841 FDA-CBER-2021-5683-0925842 FDA-CBER-2021-5683-0925843 FDA-CBER-2021-5683-0925844 FDA-CBER-2021-5683-0925845 FDA-CBER-2021-5683-0925846 FDA-CBER-2021-5683-0925847 FDA-CBER-2021-5683-0925848 FDA-CBER-2021-5683-0925849 FDA-CBER-2021-5683-0925850 FDA-CBER-2021-5683-0925851 FDA-CBER-2021-5683-0925852 FDA-CBER-2021-5683-0925853 FDA-CBER-2021-5683-0925854 FDA-CBER-2021-5683-0925855 FDA-CBER-2021-5683-0925856 FDA-CBER-2021-5683-0925857 FDA-CBER-2021-5683-0925858 FDA-CBER-2021-5683-0925859 FDA-CBER-2021-5683-0925860 FDA-CBER-2021-5683-0925861 FDA-CBER-2021-5683-0925862 FDA-CBER-2021-5683-0925863 FDA-CBER-2021-5683-0925864 FDA-CBER-2021-5683-0925865 FDA-CBER-2021-5683-0925866